BioNTech和凯时AG登录入口医药宣布其首选新冠mRNA疫苗BNT162b2在中国开展II期临床试验
德国美因茨和中国上海，2020年11月25日，BioNTech SE（“BioNTech”，纳斯达克股票代码：BNTX）和上海凯时AG登录入口医药（集团）股份有限公司（“凯时AG登录入口医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）配合宣布，其首选新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2于中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。
在中国举行的BNT162b2疫苗 II 期临床试验由江苏省疾控中央（江苏省公共卫生研究院）认真，试验现场位于泰州中国医药城疫苗工程中央和涟水县疾控中央，泰州市人民医院, 涟水县人民医院等单位配合加入。妄想通过线上招募960名康健受试者，年岁段在18至85岁，以评估该候选疫苗的清静性和免疫原性，用于支持该疫苗未来在中国上市申请。
BioNTech首席执行官兼团结首创人Ugur Sahin博士体现：“从一最先，我们的配合目的即是快速设计和开发出清静有用的疫苗以实现全球供应。在中国开展的临床试验研究不但是BioNTech新冠疫苗全球研发的主要组成部分，也标记着将疫苗带给中国人民的主要一步。”
凯时AG登录入口医药高级副总裁、全球研发中央总裁兼首席医学官回爱民博士体现，“新冠病毒大盛行再次证实，控制熏染病需要全球相助。作为全球研发的主要组成部分，我们在中国开展的BNT162b2 II期临床试验，不但是该疫苗在中国上市的要害性数据，信托也将对该疫苗在全球其他种族，尤其是在其他亚洲国家和地区的使用，起到起劲作用。”
2020年3月13日，凯时AG登录入口医药成为BioNTech在中国的战略相助同伴，配合在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于其专有的 mRNA 手艺平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。自双方相助以来，凯时AG登录入口医药就深度加入到mRNA疫苗研发中，除了与相助方周全深入探讨研发妄想，完成中国境内临床试验，还设计并与中国研究单位完成了包括BNT162b2在内的多个mRNA获选疫苗的动物攻毒试验、并实时与相助方分享。
关于BioNTech：
BioNTech是新一代免疫治疗公司，致力于开创性研发肿瘤和其他重症的新型治疗药物。公司探索了大宗的盘算类研发与治疗药物平台，以快速研发新的生物制药产品。其普遍的肿瘤候选产品包括个体化的和基于mRNA 的现成治疗药物、立异的嵌合抗原受体T 细胞、双特异性检查点的免疫调理剂、靶向癌症抗体和小分子药物。依附在mRNA 疫苗研发领域和内部生产能力方面的深挚的专业知识，BioNTech 及其相助者正在一直研发针对一系列熏染性疾病和肿瘤产品线的多种mRNA 候选疫苗。 BioNTech与全球多家制药相助同伴建设了普遍的关系，包括Genmab 公司、赛诺菲公司、拜尔动物保健、罗氏集团的成员基因泰克、Genevant 、雷杰纳荣制药、凯时AG登录入口医药和辉瑞。
更多信息，请浏览公司官网www.BioNTech.de。?
关于凯时AG登录入口医药：
上海凯时AG登录入口医药（集团）股份有限公司（简称“凯时AG登录入口医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）建设于1994 年，是中国领先的医疗康健工业集团。凯时AG登录入口医药的营业生长驻足中国、结构全球，以药品制造与研发为焦点，笼罩医疗器械与医学诊断、医疗效劳、医药分销与零售。
凯时AG登录入口医药集团以立异研发为焦点驱动因素，一连完善“仿创团结”的药品研发系统，打造了小分子立异药、高价值仿制药、生物药、细胞治疗等国际研发平台。
面向未来，凯时AG登录入口医药集团在“4IN”（立异 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）战略的指导下，承继“一连立异·乐享康健”的品牌理念，致力于成为全球主流医疗康健市场的一流企业。
相识公司更多资讯可登录官网：www.fosunpharma.com。
BioNTech公司前瞻性声明
本新闻稿包括了BioNTech公司凭证1995年私人证券诉讼刷新法案的相关界说而宣布的“前瞻性声明”，包括但不限于：BioNTech公司抗击新冠疫情的起劲；BioNTech公司和辉瑞以及凯时AG登录入口医药之间为研发潜在的新冠肺炎疫苗而开展的相助；凭证迄今为止的数据视察对BNT162b2在临床试验中潜在特征和/或商业化使用的预期；临床试验中BNT162b2有用性数据的预期时间节点；临床数据的性子，其需要举行偕行评审、羁系审查和市场解读；数据提交以及吸收任何潜在紧迫使用授权或上市审批的时间安排；向FDA和其他羁系部分提交生产和其他数据的时间安排；BioNTech公司为支持临床研发而供应须要的BNT162数目的能力，和此类疫苗获批后的市场需求，包括我们对2020年和2021年的产量预计。本新闻稿中的种种前瞻性声明，都是基于BioNTech治理层目今的期望和对未来事务的信心，其中包括诸多危害和不确定性，因而可能导致现实的效果与此类前瞻性声明的内容之间保存较大的和倒运的差别。这些危害和不确定性包括但不限于：在临床试验中抵达预设终点的能力；在研发新冠肺炎疫苗方面的竞争；爆发可较量临床或其他效果的能力，包括迄今为止在试验的剩余阶段或在更大、更多样化的人群中视察到的疫苗有用性、清静性和耐受性情形；有用扩大生产力的能力和其他潜在的难题。
如需相识这些和其它相关危害与不确定性的讨论，拜见BioNTech阻止2020年9月30日的三个月和九个月的季度报告，该报告在11月10日作为附件99.2以表格6-K形式提交给美国证券生意营业委员会（SEC），可在SEC网站上查阅www.sec.gov。本新闻稿的所有信息都以阻止于宣布之日为准，除非应执法要求，不然BioNTech公司没有更新这些信息的义务。?
在中国举行的BNT162b2疫苗 II 期临床试验由江苏省疾控中央（江苏省公共卫生研究院）认真，试验现场位于泰州中国医药城疫苗工程中央和涟水县疾控中央，泰州市人民医院, 涟水县人民医院等单位配合加入。妄想通过线上招募960名康健受试者，年岁段在18至85岁，以评估该候选疫苗的清静性和免疫原性，用于支持该疫苗未来在中国上市申请。
BioNTech首席执行官兼团结首创人Ugur Sahin博士体现：“从一最先，我们的配合目的即是快速设计和开发出清静有用的疫苗以实现全球供应。在中国开展的临床试验研究不但是BioNTech新冠疫苗全球研发的主要组成部分，也标记着将疫苗带给中国人民的主要一步。”
凯时AG登录入口医药高级副总裁、全球研发中央总裁兼首席医学官回爱民博士体现，“新冠病毒大盛行再次证实，控制熏染病需要全球相助。作为全球研发的主要组成部分，我们在中国开展的BNT162b2 II期临床试验，不但是该疫苗在中国上市的要害性数据，信托也将对该疫苗在全球其他种族，尤其是在其他亚洲国家和地区的使用，起到起劲作用。”
2020年3月13日，凯时AG登录入口医药成为BioNTech在中国的战略相助同伴，配合在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于其专有的 mRNA 手艺平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。自双方相助以来，凯时AG登录入口医药就深度加入到mRNA疫苗研发中，除了与相助方周全深入探讨研发妄想，完成中国境内临床试验，还设计并与中国研究单位完成了包括BNT162b2在内的多个mRNA获选疫苗的动物攻毒试验、并实时与相助方分享。
关于BioNTech：
BioNTech是新一代免疫治疗公司，致力于开创性研发肿瘤和其他重症的新型治疗药物。公司探索了大宗的盘算类研发与治疗药物平台，以快速研发新的生物制药产品。其普遍的肿瘤候选产品包括个体化的和基于mRNA 的现成治疗药物、立异的嵌合抗原受体T 细胞、双特异性检查点的免疫调理剂、靶向癌症抗体和小分子药物。依附在mRNA 疫苗研发领域和内部生产能力方面的深挚的专业知识，BioNTech 及其相助者正在一直研发针对一系列熏染性疾病和肿瘤产品线的多种mRNA 候选疫苗。 BioNTech与全球多家制药相助同伴建设了普遍的关系，包括Genmab 公司、赛诺菲公司、拜尔动物保健、罗氏集团的成员基因泰克、Genevant 、雷杰纳荣制药、凯时AG登录入口医药和辉瑞。
更多信息，请浏览公司官网www.BioNTech.de。?
关于凯时AG登录入口医药：
上海凯时AG登录入口医药（集团）股份有限公司（简称“凯时AG登录入口医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）建设于1994 年，是中国领先的医疗康健工业集团。凯时AG登录入口医药的营业生长驻足中国、结构全球，以药品制造与研发为焦点，笼罩医疗器械与医学诊断、医疗效劳、医药分销与零售。
凯时AG登录入口医药集团以立异研发为焦点驱动因素，一连完善“仿创团结”的药品研发系统，打造了小分子立异药、高价值仿制药、生物药、细胞治疗等国际研发平台。
面向未来，凯时AG登录入口医药集团在“4IN”（立异 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）战略的指导下，承继“一连立异·乐享康健”的品牌理念，致力于成为全球主流医疗康健市场的一流企业。
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BioNTech公司前瞻性声明
本新闻稿包括了BioNTech公司凭证1995年私人证券诉讼刷新法案的相关界说而宣布的“前瞻性声明”，包括但不限于：BioNTech公司抗击新冠疫情的起劲；BioNTech公司和辉瑞以及凯时AG登录入口医药之间为研发潜在的新冠肺炎疫苗而开展的相助；凭证迄今为止的数据视察对BNT162b2在临床试验中潜在特征和/或商业化使用的预期；临床试验中BNT162b2有用性数据的预期时间节点；临床数据的性子，其需要举行偕行评审、羁系审查和市场解读；数据提交以及吸收任何潜在紧迫使用授权或上市审批的时间安排；向FDA和其他羁系部分提交生产和其他数据的时间安排；BioNTech公司为支持临床研发而供应须要的BNT162数目的能力，和此类疫苗获批后的市场需求，包括我们对2020年和2021年的产量预计。本新闻稿中的种种前瞻性声明，都是基于BioNTech治理层目今的期望和对未来事务的信心，其中包括诸多危害和不确定性，因而可能导致现实的效果与此类前瞻性声明的内容之间保存较大的和倒运的差别。这些危害和不确定性包括但不限于：在临床试验中抵达预设终点的能力；在研发新冠肺炎疫苗方面的竞争；爆发可较量临床或其他效果的能力，包括迄今为止在试验的剩余阶段或在更大、更多样化的人群中视察到的疫苗有用性、清静性和耐受性情形；有用扩大生产力的能力和其他潜在的难题。
如需相识这些和其它相关危害与不确定性的讨论，拜见BioNTech阻止2020年9月30日的三个月和九个月的季度报告，该报告在11月10日作为附件99.2以表格6-K形式提交给美国证券生意营业委员会（SEC），可在SEC网站上查阅www.sec.gov。本新闻稿的所有信息都以阻止于宣布之日为准，除非应执法要求，不然BioNTech公司没有更新这些信息的义务。?