凯时AG登录入口医药和 BioNTech宣布其mRNA候选疫苗BNT162b2 获中国国家药监局临床试验批准
（德国美因茨和中国上海，2020年11月13日）11月13日，上海凯时AG登录入口医药（集团）股份有限公司（凯时AG登录入口医药，股票代码：600196.SH，02196.HK）和BioNTech SE（BioNTech，纳斯达克股票代码：BNTX）配合宣布，其新型冠状病毒mRNA候选疫苗BNT162b2获中国国家药品监视治理局临床试验批准。
凯时AG登录入口医药董事长兼首席执行官吴以芳体现：
“?作为抗击新冠疫情的最终武器，新冠疫苗具有重大战略意义，将对整个天下的经济生长和社会稳固起到要害性作用。mRNA疫苗在中国临床试验的快速推进，与中国药监部分的大力支持密不可分。我们与相助同伴BioNTech始终细密相助，起劲推动mRNA疫苗在中国的临床试验和商业化历程，从而能更好地包管疫苗在大中华区的供应。”
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BioNTech首席执行官兼团结首创人Ugur Sahin博士体现：
“?不久前我们Ⅲ期研究的首次中期剖析效果显示，首选候选疫苗BNT162b2可有用预防新型冠状病毒。而此次在中国开展该疫苗的临床试验，也标记着我们在应对这场全球公共卫生�；兄饕囊徊�。时间在这场抗疫中十分要害，我们很谢谢药监部分的支持以及能携手凯时AG登录入口医药在中国配合协作。我们将继续与凯时AG登录入口医药细密相助来推进在中国的临床试验，同时进一步评估候选疫苗的清静性和有用性。”
双方拟于条件具备后在中国境内开展BNT162b2的II 期临床试验。2020年3月13日，凯时AG登录入口医药成为BioNTech在中国的战略相助同伴，配合在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于其专有的 mRNA 手艺平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。
BNT162b2为预防用生物制品，拟主要用于预防新型冠状病毒肺炎。阻止现在，BNT162b2划分在美国、德国、阿根廷、巴西、南非和土耳其等国处于III期临床试验中，并获得美国FDA（即美国食物药品治理局）快速通道审评认证。
mRNA（Messenger RNA，信使核糖核酸）是携带遗传信息的小型核酸片断，为人体细胞提供指令，爆发靶标卵白，即抗原，从而激活人体免疫反应，对抗响应的病毒。与古板疫苗相比，mRNA疫苗具有四点鲜明的优势：第一，不带有病毒因素，没有熏染危害；第二，能够快速开发新型候选疫苗；第三，体液免疫及T细胞免疫双重机制，免疫原性强；第四，容易大宗生产，支持全球供应的目的。
关于凯时AG登录入口医药：
上海凯时AG登录入口医药（集团）股份有限公司（简称“凯时AG登录入口医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）建设于1994 年，是中国领先的医疗康健工业集团。凯时AG登录入口医药的营业生长驻足中国、结构全球，以药品制造与研发为焦点，笼罩医疗器械与医学诊断、医疗效劳、医药分销与零售。
凯时AG登录入口医药集团以立异研发为焦点驱动因素，一连完善“仿创团结”的药品研发系统，打造了小分子立异药、高价值仿制药、生物药、细胞治疗等国际研发平台。
面向未来，凯时AG登录入口医药集团在“4IN”（立异 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）战略的指导下，承继“一连立异·乐享康健”的品牌理念，致力于成为全球主流医疗康健市场的一流企业。
相识公司更多资讯可登录官网：www.fosunpharma.com
关于BioNTech：
BioNTech是新一代免疫治疗公司，致力于开创性研发肿瘤和其他重症的新型治疗药物。公司探索了大宗的盘算类研发与治疗药物平台，以快速研发新的生物制药产品。其普遍的肿瘤候选产品包括个体化的和基于mRNA 的现成治疗药物、立异的嵌合抗原受体T 细胞、双特异性检查点的免疫调理剂、靶向癌症抗体和小分子药物。依附在mRNA 疫苗研发领域和内部生产能力方面的深挚的专业知识，BioNTech 及其相助者正在一直研发针对一系列熏染性疾病和肿瘤产品线的多种mRNA 候选疫苗。BioNTech与全球多家制药相助同伴建设了普遍的关系，包括Genmab 公司、赛诺菲公司、拜尔动物保健、罗氏集团的成员基因泰克、Genevant 、雷杰纳荣制药、凯时AG登录入口医药和辉瑞。
更多信息，请浏览公司官网 www.BioNTech.de?
凯时AG登录入口医药董事长兼首席执行官吴以芳体现：
“?作为抗击新冠疫情的最终武器，新冠疫苗具有重大战略意义，将对整个天下的经济生长和社会稳固起到要害性作用。mRNA疫苗在中国临床试验的快速推进，与中国药监部分的大力支持密不可分。我们与相助同伴BioNTech始终细密相助，起劲推动mRNA疫苗在中国的临床试验和商业化历程，从而能更好地包管疫苗在大中华区的供应。”
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BioNTech首席执行官兼团结首创人Ugur Sahin博士体现：
“?不久前我们Ⅲ期研究的首次中期剖析效果显示，首选候选疫苗BNT162b2可有用预防新型冠状病毒。而此次在中国开展该疫苗的临床试验，也标记着我们在应对这场全球公共卫生�；兄饕囊徊�。时间在这场抗疫中十分要害，我们很谢谢药监部分的支持以及能携手凯时AG登录入口医药在中国配合协作。我们将继续与凯时AG登录入口医药细密相助来推进在中国的临床试验，同时进一步评估候选疫苗的清静性和有用性。”
双方拟于条件具备后在中国境内开展BNT162b2的II 期临床试验。2020年3月13日，凯时AG登录入口医药成为BioNTech在中国的战略相助同伴，配合在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于其专有的 mRNA 手艺平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。
BNT162b2为预防用生物制品，拟主要用于预防新型冠状病毒肺炎。阻止现在，BNT162b2划分在美国、德国、阿根廷、巴西、南非和土耳其等国处于III期临床试验中，并获得美国FDA（即美国食物药品治理局）快速通道审评认证。
mRNA（Messenger RNA，信使核糖核酸）是携带遗传信息的小型核酸片断，为人体细胞提供指令，爆发靶标卵白，即抗原，从而激活人体免疫反应，对抗响应的病毒。与古板疫苗相比，mRNA疫苗具有四点鲜明的优势：第一，不带有病毒因素，没有熏染危害；第二，能够快速开发新型候选疫苗；第三，体液免疫及T细胞免疫双重机制，免疫原性强；第四，容易大宗生产，支持全球供应的目的。
关于凯时AG登录入口医药：
上海凯时AG登录入口医药（集团）股份有限公司（简称“凯时AG登录入口医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）建设于1994 年，是中国领先的医疗康健工业集团。凯时AG登录入口医药的营业生长驻足中国、结构全球，以药品制造与研发为焦点，笼罩医疗器械与医学诊断、医疗效劳、医药分销与零售。
凯时AG登录入口医药集团以立异研发为焦点驱动因素，一连完善“仿创团结”的药品研发系统，打造了小分子立异药、高价值仿制药、生物药、细胞治疗等国际研发平台。
面向未来，凯时AG登录入口医药集团在“4IN”（立异 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）战略的指导下，承继“一连立异·乐享康健”的品牌理念，致力于成为全球主流医疗康健市场的一流企业。
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BioNTech是新一代免疫治疗公司，致力于开创性研发肿瘤和其他重症的新型治疗药物。公司探索了大宗的盘算类研发与治疗药物平台，以快速研发新的生物制药产品。其普遍的肿瘤候选产品包括个体化的和基于mRNA 的现成治疗药物、立异的嵌合抗原受体T 细胞、双特异性检查点的免疫调理剂、靶向癌症抗体和小分子药物。依附在mRNA 疫苗研发领域和内部生产能力方面的深挚的专业知识，BioNTech 及其相助者正在一直研发针对一系列熏染性疾病和肿瘤产品线的多种mRNA 候选疫苗。BioNTech与全球多家制药相助同伴建设了普遍的关系，包括Genmab 公司、赛诺菲公司、拜尔动物保健、罗氏集团的成员基因泰克、Genevant 、雷杰纳荣制药、凯时AG登录入口医药和辉瑞。
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