凯时AG登录入口医药立异型肉毒素产品RT002治疗顺应症上市申请获受理
凯时AG登录入口医药工业于2018年12月与美国Revance Therapeutics, Inc.（“Revance”）就RT002在中海内地及港澳地区独家使用、入口、销售及其他商业化（不包括制造）等权力允许告竣允许协议。
Revance是一家专注于医美立异和治疗产品的生物医药公司 ，其专业产品和效劳组合 ，包括注射用DAXXIFY®（DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素）、RHA®系列皮肤填充剂和首个用于医美实践的商业平台OPUL® ，可为其相助同伴及消耗者提供定制化的效劳。
RT002拟用于美容顺应症 ，如改善成人中度至重度皱眉纹 ；以及治疗顺应症 ，如成人颈部肌张力障碍。该新药用于改善成人中度至重度皱眉纹的顺应症上市申请 ，已于2022年9月获美国FDA批准 ，同顺应症在中国的上市申请 ，已于2023年4月获国家药监局受理。阻止现在 ，该新药用于治疗成人颈部肌张力障碍的新顺应症上市申请正在接受美国FDA的注册审查。
RT002是一种基于Revance的专有手艺平台开发的长效神经调理剂（Neuromodulator） ，其药物活性因素为Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素。RT002的制剂中不含辅助卵白 ，无人血泉源的物质或动物泉源的卵白 ，稳固肽赋形剂为Revance独吞的包括35个氨基酸的专利小肽。RT002无需冷藏即可坚持稳固性。III期临床试验效果显示 ，RT002疗效的中位一连时间为6个月 ，疗效最长一连时间可达9个月 ，只需两次治疗就能一连一年的效果。
关于凯时AG登录入口医药
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