再获认可！复宏汉霖汉曲优®1期临床研究效果揭晓于国际期刊Cancer Chemotherapy and Pharmacology
克日，复宏汉霖HLX02汉曲优®（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac®）的1期临床试验HLX02-HV01（临床试验号：NCT02581748）研究效果揭晓于肿瘤治疗领域着名杂志Cancer Chemotherapy and Pharmacology上，该研究由苏州大学隶属第二医院张全英教授牵头开展。汉曲优®1期研究效果的揭晓，批注晰偕行评审对该临床研究质量与数据的认可，是对高品质国爆发物类似药开发水平的一定。
作为首其中欧双批的国产单抗生物类似药，汉曲优®的开发严酷遵照中国及欧盟生物类似药相关规则，与原研曲妥珠单抗开展了多项头对头比对研究，包括药学比对研究、非临床比对研究、临床比对研究。其中，汉曲优®的临床前相似性研究效果已于2020年揭晓于生物药领域老牌权威杂志BioDrugs上，该研究证实晰HLX02与原研曲妥珠单抗在结构和功效上的高度相似性。本次HLX02 1期临床研究数据也再度验证了其相似性。
2020年7月和8月，汉曲优®相继获得欧盟委员会及中国国家药监局批准上市，可用于1）HER2阳性早期乳腺癌 2）HER2阳性转移性乳腺癌 3）HER2阳性转移性胃腺癌或胃食管接壤腺癌的治疗，涵盖原研已获批准的所有顺应症。现在，汉曲优®（欧盟商品名：Zercepac®）商业化一直加速，继中国首张处方开出后，汉曲优®实现了上海在内的多地医保落地和多家医院进院事情，同时该产品也已顺遂上岸欧洲多个国家，欧洲商业化国界仍在一直扩张；别的复宏汉霖与相助同伴携手，加速推动汉曲优®周全笼罩西欧主流市场。未来，复宏汉霖也将一连引领立异生物药品的开发，依附已经建设起的完善的立异研发平台，一连高效地为全球患者提供可肩负的、疗效更好的治疗计划。
原文链接：https://rdcu.be/cahAc（可直接点击文末阅读原文审查）
关于Cancer Chemotherapy and Pharmacology
Cancer Chemotherapy and Pharmacology主要聚焦于抗癌新药的实验筛选、临床前毒理学及药理学研究、单药和药物团结给药方法，以及药物的临床I、II和III期试验效果。作为领域内的权威杂志，在实验和临床研究水平上解决了普遍的药理学和肿瘤学问题。
关于复宏汉霖
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的立异生物制药公司，致力于为全球患者提供质高价优的立异生物药，产品笼罩肿瘤、自身免疫疾病等领域。自2010年建设以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及立异的自主焦点能力贯串研发、生产及商业运营全工业链。公司在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中央，凭证国际GMP标准举行生产和质量管控，位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟GMP认证。
复宏汉霖前瞻性结构了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20多种立异单克隆抗体，并周全推进基于自有抗PD-1单抗HLX10的肿瘤免疫团结疗法。阻止现在，公司已乐成上市海内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗），首其中欧双批的国爆发物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac®），HLX03阿达木单抗与HLX04贝伐珠单抗上市注册申请正在审评中，其中HLX03已获得优先审评审批资格，有望于今年上市。复宏汉霖同步就10个产品、8个团结治疗计划于全球规模内开展20多项临床试验，产品对外授权周全笼罩西欧主流生物药市场和众多新兴国家市场。
作为首其中欧双批的国产单抗生物类似药，汉曲优®的开发严酷遵照中国及欧盟生物类似药相关规则，与原研曲妥珠单抗开展了多项头对头比对研究，包括药学比对研究、非临床比对研究、临床比对研究。其中，汉曲优®的临床前相似性研究效果已于2020年揭晓于生物药领域老牌权威杂志BioDrugs上，该研究证实晰HLX02与原研曲妥珠单抗在结构和功效上的高度相似性。本次HLX02 1期临床研究数据也再度验证了其相似性。
2020年7月和8月，汉曲优®相继获得欧盟委员会及中国国家药监局批准上市，可用于1）HER2阳性早期乳腺癌 2）HER2阳性转移性乳腺癌 3）HER2阳性转移性胃腺癌或胃食管接壤腺癌的治疗，涵盖原研已获批准的所有顺应症。现在，汉曲优®（欧盟商品名：Zercepac®）商业化一直加速，继中国首张处方开出后，汉曲优®实现了上海在内的多地医保落地和多家医院进院事情，同时该产品也已顺遂上岸欧洲多个国家，欧洲商业化国界仍在一直扩张；别的复宏汉霖与相助同伴携手，加速推动汉曲优®周全笼罩西欧主流市场。未来，复宏汉霖也将一连引领立异生物药品的开发，依附已经建设起的完善的立异研发平台，一连高效地为全球患者提供可肩负的、疗效更好的治疗计划。
原文链接：https://rdcu.be/cahAc（可直接点击文末阅读原文审查）
关于Cancer Chemotherapy and Pharmacology
Cancer Chemotherapy and Pharmacology主要聚焦于抗癌新药的实验筛选、临床前毒理学及药理学研究、单药和药物团结给药方法，以及药物的临床I、II和III期试验效果。作为领域内的权威杂志，在实验和临床研究水平上解决了普遍的药理学和肿瘤学问题。
关于复宏汉霖
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的立异生物制药公司，致力于为全球患者提供质高价优的立异生物药，产品笼罩肿瘤、自身免疫疾病等领域。自2010年建设以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及立异的自主焦点能力贯串研发、生产及商业运营全工业链。公司在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中央，凭证国际GMP标准举行生产和质量管控，位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟GMP认证。
复宏汉霖前瞻性结构了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20多种立异单克隆抗体，并周全推进基于自有抗PD-1单抗HLX10的肿瘤免疫团结疗法。阻止现在，公司已乐成上市海内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗），首其中欧双批的国爆发物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac®），HLX03阿达木单抗与HLX04贝伐珠单抗上市注册申请正在审评中，其中HLX03已获得优先审评审批资格，有望于今年上市。复宏汉霖同步就10个产品、8个团结治疗计划于全球规模内开展20多项临床试验，产品对外授权周全笼罩西欧主流生物药市场和众多新兴国家市场。