CSCO 2020¨O¸´ºêººÁØÊ×´ÎÐû²¼±´·¥Öéµ¥¿¹HLX04 3ÆÚÁÙ´²Ñо¿Êý¾Ý
ÒÔÏÂΪ±¾´ÎÊý¾ÝÐû²¼µÄÏêϸÐÅÏ¢£º
ÂÛÎÄÎÊÌ⣺һÏî½ÏÁ¿HLX04»ò±´·¥Öéµ¥¿¹ÍŽá°ÂɳÀû²¬ºÍ·úÄòà×à¤ÀàΪ»ù´¡µÄ»¯ÁÆ£¨XELOX»òmFOLFOX6£©¼Æ»®Ò»ÏßÖÎÁÆתÒÆÐÔ½áÖ±³¦°©µÄ3ÆÚÁÙ´²ÊÔÑé
Ðû²¼ÐÎʽ£º¿ÚÍ·±¨¸æ
½²ÕߣºÀî½ø ½ÌÊÚ Í¬¼Ã´óѧÁ¥Êô¶«·½Ò½Ôº
ʱ¼ä£º2020Äê9ÔÂ19ÈÕ 11:05-11:20
ËùÔÚ£º±±¾© Öйú´ó·¹µê Ò»²ã¾Û»á»áÒé´óÌü
HLX04ÊǸ´ºêººÁØÒÔÔÑб´·¥Öéµ¥¿¹Îª²ÎÕÕÒ©¡¢Æ¾Ö¤¹ú¼Ò¡¶ÉúÎïÀàËÆÒ©Ñз¢ÓëÆÀ¼ÛÊÖÒÕÖ¸µ¼ÔÔò£¨ÊÔÐУ©¡·×ÔÖ÷¿ª·¢µÄÉúÎïÀàËÆÒ©¡£ÏÖÔÚ£¬¸Ã²úÆ·µÄÉÏÊÐ×¢²áÉêÇ루NDA£©ÒÑÕýʽ»ñµÃ¹ú¼ÒÒ©Æ·¼àÊÓÖÎÀí¾Ö£¨NMPA£©ÊÜÀí£¬ÓÐÍûÓÃÓÚÍíÆÚ¡¢×ªÒÆÐÔ»ò¸´·¢ÐÔ·ÇСϸ°û·Î°©ÒÔ¼°×ªÒÆÐÔ½áÖ±³¦°©»¼ÕßµÄÖÎÁÆ¡£Çø±ðÓÚÏÖÔÚº£ÄÚÒÑÉÏÊеı´·¥Öéµ¥¿¹ÉúÎïÀàËÆÒ©£¬HLX04ÔÚÁÙ´²ÓÐÓÃÐÔ¡¢Çå¾²ÐÔ3ÆڱȶÔÑо¿µÄÉè¼ÆÉÏÑ¡ÔñÁËתÒÆÐÔ½áÖ±³¦°©£¬ÊǺ£ÄÚÏÖÔÚΨһӵÓÐתÒÆÐÔ½áÖ±³¦°©ÁÙ´²Êý¾ÝµÄ±´·¥Öéµ¥¿¹ÉúÎïÀàËÆÒ©£¬¿ÉΪ±´·¥Öéµ¥¿¹ÔÚÖйú½áÖ±³¦°©»¼ÕßÈËȺÖеÄÓ¦ÓûýÀÛ¸ü¶àÁÙ´²Ö¤¾ÝÓëÂÄÀú¡£±ðµÄ£¬ÎªÊ©Õ¹VEGFÒÖÖƼÁÔÚÑÛ²¿¼²²¡ÖÎÁÆÖеÄDZÁ¦£¬¸´ºêººÁØÕýÆð¾¢Ì½Ë÷HLX04ÔÚÖÎÁÆʪÐÔÄêËêÏà¹ØÐԻư߱äÐÔ¼°ÌÇÄò²¡ÐÔÊÓÍøĤ²¡±äµÈÑÛ²¿Ïà¹Ø˳Ӧ֢ÖеÄÁÆЧ¡£
¸Ã3ÆÚÁÙ´²Ñо¿Êý¾ÝҲΪHLX04Ó빫˾×ÔÓп¹PD-1µ¥¿¹HLX10×é³ÉÃâÒßÍŽáÁÆ·¨ÌṩÁËÓÐÁ¦Ö§³Ö¡£ÖµµÃÒ»ÌáµÄÊÇ£¬HLX10ÓëHLX04µÄÍŽáÖÎÁƼƻ®Îªº£ÄÚÊ׸ö»ñµÃÁÙ´²ÊÔÑéÉêÇëÅú×¼µÄ¹ú²úµ¥¿¹ÍŽáÁÆ·¨£¬ÏÖÔÚHLX04ÍŽáHLX10ÒÑÔÚ·ÇÁÛ×´·ÇСϸ°û·Î°©¡¢¸Îϸ°û°©µÈ¶àÖÖʵÌåÁöÖпªÕ¹¶àÏîÁÙ´²Ñо¿£¬ÆäÖÐÕë¶ÔÒ»Ïß·ÇÁÛ×´·ÇСϸ°û·Î°©µÄÁÙ´²ÊÔÑéÒѽøÈëÒªº¦ÁÙ´²3ÆÚ¡£
ÊÔÑéÉè¼Æ
HLX04-mCRC03ÊÇÒ»Ïî¶àÖÐÑë¡¢Ëæ»ú¡¢Ë«Ã¤¡¢Æ½ÐбÈÕÕµÄ3ÆÚÁÙ´²ÊÔÑ飨ÁÙ´²ÊÔÑéºÅ£ºNCT03511963£©£¬Ö¼ÔÚ½ÏÁ¿HLX04»òÔÑб´·¥Öéµ¥¿¹ÍŽữÁƼƻ®£¨XELOX¼Æ»®»òmFOLFOX6¼Æ»®£©Ò»ÏßÖÎÁÆתÒÆÐÔ½áÖ±³¦°©µÄÁÆЧ¡¢Çå¾²ÐÔºÍÃâÒßÔÐÔ¡£ÄÉÈëµÄ»¼Õßƾ֤1:1µÄ±ÈÀýËæ»ú·ÖΪÁ½×飬»®·Ö¾²Âö×¢ÉäHLX04»òÔÑб´·¥Öéµ¥¿¹£¨ÍŽáXELOXʱÿÈýÖÜ×¢ÉäÒ»´Î£¬¼ÁÁ¿Îª7.5mg/kg£¬ÍŽámFOLFOX6ʱÿÁ½ÖÜ×¢ÉäÒ»´Î£¬¼ÁÁ¿Îª5mg/kg£©¡£Ö÷ÒªÁÆЧÖÕµãΪ36ÖܵÄÎÞÏ£ÍûÉúÑÄÂÊ£¨PFSR36wk£©¡£
ÊÔÑéЧ¹û
ÓÐÓÃÐÔ-Ö÷ÒªÖÕµã
±¾ÊÔÑéÈë×éÁË675Àý²¡»¼£¨HLX04×飬N=338£»ÔÑÐ×飬N=337£©¡£ÔÚÈ«ÆÊÎö¼¯£¨FAS£©ÖУ¬HLX04×éºÍÔÑÐ×éµÄPFSR36wk»®·ÖΪ46.4%ºÍ50.7%¡£Á½×éÂʲîΪ-4.2%£¨90%ÖÃÐÅÇø¼ä£º-10.6%£¬2.1%£©£¬ÂäÓÚÔ¤ÏÈÉ趨µÄµÈЧ½çÖµ£¨-11%£¬15%£©¹æÄ£Ö®ÄÚ£¬Ö¤ÊµHLX04ºÍÔÑб´·¥Öéµ¥¿¹µÄÁÆЧÏàËÆÐÔ¡£
ÓÐÓÃÐÔ-´ÎÒªÖÕµã
Á½ÖÎÁÆ×éµÄ´ÎÒªÁÆЧÖÕµãÈç×ÜÉúÑÄÆÚ£¨OS£©¡¢ÎÞÏ£ÍûÉúÑÄÆÚ£¨PFS£©¡¢¿Í¹Û»º½âÂÊ£¨ORR£©¡¢ÖÁ»º½âʱ¼ä£¨TTR£©¡¢»º½âÒ»Á¬Ê±¼ä£¨DoR£©µÈ£¬¾ùÎÞͳ¼Æѧ²î±ð£¨p>0.05£©¡£
Çå¾²ÐÔ¼°ÃâÒßÔÐÔ
HLX04ºÍÔÑб´·¥Öéµ¥¿¹µÄÇå¾²ÐÔºÍÃâÒßÔÐÔÌØÕ÷ÏàËÆ¡£
½áÂÛ
3ÆÚÁÙ´²ÊÔÑéЧ¹ûÏÔʾ£¬HLX04ÓëÔÑб´·¥Öéµ¥¿¹ÔÚÒ»ÏßÖÎÁÆתÒÆÐÔ½áÖ±³¦°©»¼Õßʱ£¬ÁÆЧ¡¢Çå¾²ÐÔºÍÃâÒßÔÐÔÌØÕ÷Ï൱¡£HLX04×÷ΪÉúÎïÀàËÆÒ©ºòÑ¡Ò©½«Îª°©Ö¢»¼Õß´øÀ´¸ü¶àÖÎÁÆÑ¡Ôñ¡£
¹ØÓÚ¸´ºêººÁØ
¸´ºêººÁØ£¨2696.HK£©ÊÇÒ»¼Ò¹ú¼Ê»¯µÄÁ¢ÒìÉúÎïÖÆÒ©¹«Ë¾£¬ÖÂÁ¦ÓÚΪȫÇò»¼ÕßÌṩÖʸ߼ÛÓŵÄÁ¢ÒìÉúÎïÒ©£¬²úÆ·ÁýÕÖÖ×Áö¡¢×ÔÉíÃâÒß¼²²¡µÈÁìÓò¡£×Ô2010Ä꽨ÉèÒÔÀ´£¬¸´ºêººÁØÒѽ¨³ÉÒ»Ì廯ÉúÎïÖÆҩƽ̨£¬¸ßЧ¼°Á¢ÒìµÄ×ÔÖ÷½¹µãÄÜÁ¦¹á´®Ñз¢¡¢Éú²ú¼°ÉÌÒµÔËӪȫ¹¤ÒµÁ´¡£¹«Ë¾ÔÚÖйúÉϺ£¡¢Öйų́±±ºÍÃÀ¹ú¼ÓÖݾùÉèÓÐÑз¢ÖÐÑ룬ƾ֤¹ú¼ÊGMP±ê×¼¾ÙÐÐÉú²úºÍÖÊÁ¿¹Ü¿Ø£¬Î»ÓÚÉϺ£Ðì»ãµÄÉú²ú»ùµØÒÑ»ñµÃÖйúºÍÅ·ÃËGMPÈÏÖ¤¡£
¸´ºêººÁØÇ°Õ°ÐԽṹÁËÒ»¸ö¶àÔª»¯¡¢¸ßÖÊÁ¿µÄ²úÆ·¹ÜÏߣ¬º¸Ç20¶àÖÖÁ¢Òìµ¥¿Ë¡¿¹Ì壬²¢ÖÜÈ«Íƽø»ùÓÚ×ÔÓп¹PD-1µ¥¿¹HLX10µÄÖ×ÁöÃâÒßÍŽáÁÆ·¨¡£×èÖ¹ÏÖÔÚ£¬¹«Ë¾ÒÑÀÖ³ÉÉÏÊк£ÄÚÊ׸öÉúÎïÀàËÆÒ©ººÀû¿µ?£¨ÀûÍ×Îôµ¥¿¹£©£¬Ê×ÆäÖÐÅ·Ë«ÅúµÄ¹ú±¬·¢ÎïÀàËÆÒ©ººÇúÓÅ?£¨ÇúÍ×Öéµ¥¿¹£¬Å·ÃËÉÌÆ·Ãû£ºZercepac®£©£¬HLX03°¢´ïľµ¥¿¹ÉÏÊÐÉêÇëÕýÔÚÉóÆÀÖУ¬²¢»ñµÃÓÅÏÈÉóÆÀÉóÅú×ʸñ£¬ÓÐÍûÓÚ½ñÄêÉÏÊС£¸´ºêººÁØͬ²½¾Í10¸ö²úÆ·¡¢8¸öÍŽáÖÎÁƼƻ®ÓÚÈ«Çò¹æÄ£ÄÚ¿ªÕ¹20¶àÏîÁÙ´²ÊÔÑ飬²úÆ·¶ÔÍâÊÚȨÁýÕÖÈ«Çò½ü100¸ö¹ú¼ÒºÍµØÇø¡£