怡宝（注射用人促红素）癌性血虚顺应症正式获批
2021年9月14日，万邦医药宣布公司旗下的怡宝（注射用人促红素）新顺应症于克日获得国家药品监视治理局（NMPA）正式批准，用于治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的血虚 。
肿瘤化疗相关血虚（CRA）主要是指肿瘤患者在疾病希望和治疗历程中爆发的血虚，特征体现为外周血中单位容积内红细胞数镌汰、血红卵白浓度降低或红细胞比容（HCT）降低至正常水平以下 。[1,2]
30%-90%的肿瘤患者合并血虚，其爆发率与严重水平与患者的年岁、肿瘤类型、分期、病程、治疗计划、药物剂量和化疗时代是否爆发熏染等因素有关 。[3]CRA会导致患者泛起多脏器缺血缺氧性改变和免疫力降低，加剧疾病希望，影响患者预后和生涯质量 。[4]出血、溶血、机体营养吸收障碍、遗传性疾病、肾功效不全、内渗透杂乱及患者接受恒久多种治疗等均为CRA爆发的主要缘故原由 。恶性肿瘤自己也能通过多种途径导致或加重血虚 。-2
在临床上，EPO（促红细胞天生素）普遍应用于治疗CRA，是治疗CRA的主要手段 。当外源性EPO注射进入体内后，经吸收进入骨髓，激活红系祖细胞上的EPO 受体，EPO受体招募JAK-2卵白激酶，激活下游STAT-5、PI-3K/AKT和MAPK信号通路诱导抗凋亡卵白的表达、激活增进细胞增殖的基因，刺激有丝破碎和抑制红系祖细胞的凋亡，从而增进红系祖细胞增殖并向原红细胞分解 。同时EPO会增进网织红细胞的成熟与释放，增进红细胞天生 。[1]
怡宝为注射用人促红素，于1998年上市，是海内首批国产EPO，此前已获批适用于肾功效不全所致的血虚，包括慢性肾功效衰竭举行血液透析、腹膜透析治疗和非透析病人 。产品供应市场20余年，每年使用的患者近30万名 。
怡宝与入口原研药同质，疗效确切，副反应� �；接纳冻干粉针工艺，是高度稳固的人促红素 。经由试验证实，怡宝生物学活性在4 ℃下至少可以稳固2年以上，在室温或37 ℃条件下生涯，怡宝6个月内体内活性没有显着转变；万邦医药独家建设了领先的从生产到配送的全程冷链系统 。从生产到仓储到运输，每一个环节，严酷把控，确保产品质量稳固，是唯一的自主全程冷链运输的EPO生产企业 。
此次，怡宝新增顺应症“治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的血虚”，并新增10000IU的药品规格，将为海内非骨髓恶性肿瘤患者带来更多疗效确切、价钱合理的用药选择 。
未来，万邦医药将继续推行“我们专心允许康健”的使命，为宽大临床专家及患者提供高品质、可肩负的疾病解决计划及药品，一连为患者制订全方位、全周期的生命康健治理 。”
关于万邦医药
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公司专注于高血糖、高血压、高血脂、高尿酸、抗肿瘤等治疗领域药品的研发、生产与销售，建有海内一流的原核和真核细胞基因工程药物研发和生产基地，重组人胰岛素及类似物、人促红细胞天生素等重组卵白药物的研发海内领先；并通过参股，在美国的旧金山建设了小分子立异药研发实验室；在小分子高难度仿制药方面亦处于行业领先职位 。
公司年投入约占昔时销售收入 10％的资金用于新品研发；拥有约 300 人的专职研发步队，年均申请国家专利四十余项，每年有数个新产品上市 。现在，公司共有十多个产品年销售收入过亿元 。
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