新型拟钙剂依特卡肽获批上市 ，中国CKD伴SHPT患者迎来新希望
5月6日 ，凯时AG登录入口医药宣布其与安进相助获独家商业化授权的新型注射剂型拟钙剂依特卡肽（商品名：旁必福®）获国家药品监视治理局（NMPA）批准上市 。用于治疗慢性肾脏� 。–KD）接受血液透析的成人患者的继发性甲状旁腺功效亢进症（SHPT） 。
CKD患者的SHPT是指由CKD导致的甲状旁腺组织继发性增生、腺瘤形成及血清甲状旁腺激素（PTH）水平升高 ，是CKD患者常见且严重影响患者预后及生涯质量的并发症之一1 。SHPT患者可体现出多系统损害的临床症状和体征 ，如骨痛、骨骼畸形、骨折、血管钙化、心脏钙化、皮肤瘙痒等2 ，增添了CKD患者的殒命率1 。
2021年我国血液透析在透患者74.9万例 ，且每年以约10%的速率增添3 。其中约60%的患者保存SHPT4 ，而整体达标率（凭证我国CKD矿物质和骨异常诊治指南：PTH达标规模为正常值的2-9倍 ，约150-600pg/mL）仅50%左右；若凭证KDOQI指南划定：PTH达标规模为150-300pg/mL ，达标率缺乏34%5 。
现在用于治疗SHPT的药物包括活性维生素D及其类似物和拟钙剂 ，但活性维生素D及其类似物会增添血钙、血磷水平 。拟钙剂又称为钙敏感受体（CaSR）激动剂 ，可以模拟钙作用于组织 ，通过激活器官组织中的CaSR ，增添细胞内钙并镌汰PTH释放 。该类药物不会增添肠道对钙、磷的吸收 。1
依特卡肽是一种新型、长效拟钙剂 ，半衰期3~4天 ，且不经细胞色素P450酶代谢6 。III期研究7证实依特卡肽能有用降低PTH、成纤维细胞生长因子23（FGF23）及骨转换标记物 ，不劣于现有拟钙剂西那卡塞 。随后研究8-11进一步证实了依特卡肽在降低血清PTH水平 ，实现PTH达标上的优势 。
网状Meta剖析12发明在所有降PTH的药物（依特卡肽、西那卡塞与活性维生素D联用、西那卡塞、依伏卡塞和活性维生素D）治疗中依特卡肽能实现PTH达标可能性最高（77.8%） 。真实天下中将西那卡塞转换成依特卡肽后可以实现PTH达标率约30%的提升13-15 。依特卡肽每周三次透析后静脉给药的方法 ，患者耐受度更高 ，镌汰了因胃肠道不耐受导致的停药率16 ，提高了患者的依从性和用药的便捷性17 。
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